בואו נבחן לעומק את הצהרותיו של משרד הבריאות על חיסוני הקורונה (https://bit.ly/3snzL97).
1. "האם החיסון בטוח? – כן. החיסון אושר ע"י ה-FDA". לא! החיסון לא אושר ע"י ה-FDA. ה-FDAאישר את החיסון לשימוש זמני בשל מצב החירום, למשך חצי שנה בלבד. הרגולציה של ה-FDA עובדת בדרך כלל בצורה הרבה יותר מעמיקה וממושכת (ולמרות זאת הם מאשרים תרופות וחיסונים שמתבררים לאחר מכן כמזיקים), אבל אין עדיין "אישור FDA" על החיסונים הניסיוניים החדשים. המחקרים הקליניים צפויים להימשך כשנתיים, ורק לאחר ניתוח התוצאות אפשר יהיה לבקש אישור קבוע. . 2. "החיסונים נבדקו לבטיחות ויעילות כמו כל חיסון אחר". לא! החיסונים החדשים לא נבדקו לבטיחות ויעילות כמו כל חיסון אחר. קודם כל, אף חיסון בעבר לא עבר תהליך אישור (עד לאישור חירום זמני, כרגע) כל-כך מהיר כמו החיסונים הנוכחיים. שנית, אף אחד מהחיסונים בעבר (לפחות לא חיסוני הילדות והשפעת) לא עברו ניסויים קליניים RCT מול פלצבו אמיתי. הפעם הכריחו את החברות לעשות כך והנבדקים בקבוצת הפלצבו אכן קיבלו פלצבו אמיתי (זו כמובן נקודה לזכותם ולא לחובתם, הפעם). נקודה נוספת לזכותם היא שיש כמה חיסוני ילדות שנבדקו למשך מס' ימים (הפטיטיס בי) או אפילו רק 48 שעות (פוליו), כך שזמן המעקב של חיסונים אלו (חציון של חודשיים עד קבלת אישור החירום) יכול להיחשב גם-כן כנקודה חיובית. אבל אף פעם גם לא בחנו יעילות של חיסון ע"י שליחת הנבדקים ל"עולם הפתוח" כדי לחכות עד שמספר מסויים יידבקו. תמיד היו בודקים נוגדנים אחרי זמן מה (חודש+) וע"פ ספירת הנוגדנים היו קובעים שהחיסון יעיל (זאת למרות שהנוגדנים אחראים על חלק בלבד מההגנה החיסונים של האדם, ולאו דווקא על החלק העיקרי והממושך). הפעם נקבעה היעילות ע"י השוואה בין שתי הקבוצות כמה אנשים דיווחו על סימפטומים ויצאו חיוביים בבדיקת ה-PCR. מעולם לא נעשה כך בחיסונים קודמים, משום שמעולם עד כה לא פותח חיסון באמצע "מגיפה", ומעולם לא נעשה שימוש בבדיקת מעבדה מפוקפקת (בדיקת ה-PCR) כדי לאשר הדבקה. בקיצור – הרבה חידושים!! . 3+4. "חיסונים אלו נבדקו במשך עשרות שנים...". חיסונים בטכנולוגיה החדשה אכן נבדקים בשנים האחרונות, ויש ניסויים שונים, ברובם על בעלי חיים, אבל לא! מעולם לא אושרו חיסונים בטכנולוגיה החדשה של "מסנג'ר RNA". מעולם!! לכתוב "נבדקו במשך עשרות שנים" לא אומר כלום על תוצאות הבדיקות, וזו בעצם מניפולציה רטורית שאומרת משהו דומה למוצרים שמפורסמים בתקשורת "נבדק מחקרית" או "נבחן מדעית" וכד'. אגב, הכתוב באתר משרד הבריאות הועתק מהאתר של ה-CDC (כאן: https://www.cdc.gov/.../vacc.../different-vaccines/mrna.html). הטכנולוגיה הזו אכן קיימת כשדה מחקר פעיל כשלושים שנה, אבל בנוסח המאד כללי של ה-CDC מסתירים את העובדות הרלבנטיות. אכן מתקיימים ניסויים בפיתוח חיסונים באמצעות הטכנולוגיה הזו, אולם מדובר בשנים האחרונות בלבד, בניסויים בעיקר בבעלי חיים או במעבדה (in vitro), ועד כה, מעבר להבטחות ותקוות, לא פותח מעולם חיסון לבני אדם בטכנולוגיה זו. לדוגמא, בחודש אוקטובר 2018 סיימה חברת מודרנה ניסוי קליני שלב 1 ראשון מסוגו, שכלל 201 משתתפים שנבדקו לחיסון נגד שפעת בטכנולוגיה זו (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03076385). חברת מודרנה מעולם לא הוציא מוצר כלשהו לשוק, והחיסון הניסיוני נגד קורונה הוא המוצר הראשון שלה שמאושר (אישור חירום זמני). בקיצור, השיטה אכן נחקרה, אבל מעט מאד על בני אדם, ורק לאחרונה, ואין אף חיסון בטכנולוגיה זו שיצא לשימוש באוכלוסייה רחבה, לכל שכבות האוכלוסייה (מלבד ילדים) ובכמות כל כך גדולה. . משרד הבריאות רוצה להרגיע אותנו שהחיסון בטוח ויעיל, אבל הוא לא יכול להביא לנו אלא הבטחות ותקוות בלבד. כל מי שמתחסן כרגע הוא למעשה שפן ניסיונות של החיסונים החדשים, משום שהניסויים רק החלו (שלושה חודשים מתוך שנתיים לפחות), ולכן אי אפשר לדעת לבטח את יעילותם ובטיחותם. בנוסף, שאלת המחקר ויעדי הניסויים מאד מוגבלים, וגם אם יתנו תשובות מספקות וטובות בעוד כשנתיים, עדיין יישארו הרבה מאד שאלות פתוחות עליהן הניסויים הקליניים כלל לא התכוונו לענות, ולא תוכננו כדי לענות עליהם, כגון האם החיסון מונע תחלואה קשה או מוות, האם החיסון מונע הדבקה, האם החיסון בטוח לילדים ולנשים בהריון ומיניקות, האם אפשר לקחת את החיסון ביחד עם תרופות או חיסונים אחרים, האם מוחלשי מערכת החיסון יכולים לקבל אותו, מהן תופעות הלוואי הארוכות (מחלות אוטואימוניות למשל), האם הוא עלול לפגוע בפוריות ועוד. זו הסיבה שפיתוח חיסון והוצאתו לשוק נמשכים בין 10 ל-15 שנה... . משרד הבריאות חייב להיות שקוף ולברור היטב את מילותיו, משום שהאמון בו הידרדר מאד והגיע לשפל, שקשה מאד לראות איך הוא יוכל לשקמו בקרוב.
